體外診斷試劑

體外診斷試劑

長興COVIDual COVID-19 抗體檢測試劑為一定性檢測及偵測指尖血、靜脈血、血清或血漿樣品 (含肝素鈉、檸檬酸鈉、或EDTA) 中辨識SARS-CoV-2核蛋白之IgM及IgG抗體的側向流免疫層析裝置,樣品皆由醫護人員從疑似感染COVID-19的患者身上所收集。結合臨床表現及其他實驗室測試結果,本檢測試劑可做為診斷疑似感染SARS-CoV-2患者的輔助工具。
本試劑使用15例 SARS-CoV-2 陽性和 50 例 SARS-CoV-2 陰性血清檢體進行測試,並與另一通過美國EUA產品 Elecsys Anti-SARS-CoV-2 (Roche Diagnostics GmbH) 進行比較測試;測試結果如下表,結果顯示本試劑的準確性可達90%以上,陽性一致率和陰性一致率分別為93% 和 94%。

新冠病毒抗體檢測試劑

品名 特性 用途 產品資訊 PDF
NCOV-019-MM060300 偵測血液中辨識SARS-CoV-2核蛋白之IgM及IgG抗體 血液抗體檢測
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